Исследование проводят: сотрудник АНО ДПО “Институт традиционных систем оздоровления”, студентка Института клинической медицины им. Н.В.Склифосовского Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет) Цоллер Марина Викторовна; сотрудник АНО ДПО “Институт традиционных систем оздоровления” Борашева Дарья Александровна, под руководством ректора АНО ДПО “Институт традиционных систем оздоровления” Агапкина Сергея Николаевича, а также при научной поддержке заведующего кафедрой спортивной медицины и медицинской реабилитации Института клинической медицины им. Н.В.Склифосовского Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), д.м.н. Ачкасова Евгения Евгеньевича.

Пожалуйста, внимательно прочтите этот текст, в нем содержится информация об исследовании, возможных рисках. Все интересующие Вас вопросы Вы можете обсудить с исследователями и при желании с близкими людьми. После того, как Вы ознакомитесь с данным документом и примете решение участвовать в исследовании, Вам нужно будет поставить подпись (отметить галочкой факт согласия).

Участие в исследовании добровольное, если Вы откажетесь или, подписав согласие, измените свое решение в любое время в ходе исследования без объяснения причин, это не повлияет на качество оказания Вам помощи.

Вас приглашают участвовать в этом исследовании, потому что Вы подходите под критерии включения.

Цель исследования: разработать и экспериментально обосновать методику лечебной физкультуры для снижения симптомов варикозной болезни.

Участие в исследовании будет заключаться в прохождении анкетирования (опросник CIVIQ), в котором Вам необходимо будет ответить на представленные вопросы (о влиянии варикозной болезни на качество жизни). После этого Вам необходимо будет ежедневно выполнять представленный комплекс упражнений на протяжении двух месяцев. Контроль ежедневного выполнения упражнений будет
осуществляться исследователем на основании Ваших отчетов. Заканчивается исследование повторным заполнением опросника CIVIQ.

Возможная польза для Вас от участия в исследовании: улучшение внешнего вида вен нижних конечностей, снижение симптомов варикозной болезни, улучшение общего состояния физического здоровья.

Возможными или дополнительными рисками и неудобствами для Вас, связанными с участием в исследовании, могут являться мышечные боли, головокружение при выполнении физических упражнений и время, затрачиваемое на выполнение техник.
Вашей обязанностью в ходе исследования является соблюдение всех рекомендаций, данных исследователем, ежедневное выполнение комплекса физических упражнений, заполнение опросника CIVIQ.

Планируемые расходы для Вас, связанные с участием в исследовании, не предполагаются.

Ваше участие в исследовании может быть прекращено, если: произойдет рецидив хронического заболевания (при наличии) или ухудшится состояние здоровья.

Вам сразу же сообщат, если в ходе исследования появится дополнительная информация, которая может повлиять на Ваше согласие продолжать участие в исследовании.

Все сведения, полученные из Вашей анкеты и в ходе исследования, будут рассматриваться как конфиденциальная информация. Вы имеете право получить доступ к информации о состоянии своего здоровья.

Результаты данного исследования могут быть опубликованы без указания на Вашу личность.

Контактные телефоны, по которым Вы можете получить дополнительную информацию: - исследователи, получающие информированное согласие:
Цоллер Марина Викторовна, +79255675058;
Борашева Дарья Александровна +79226176163.

Исследование проводится на базе АНО ДПО ИТСО и Центра лазерной хирургии Е.А. Летуновского. Спасибо за Ваше внимание к этой информации.

Форма информированного согласия:

Я прочитал(-а) информацию о научном исследовании по теме «Методика лечебной физкультуры для снижения симптомов варикозной болезни» и я согласен(-а) в нем участвовать.

Мне была предоставлена возможность задать любые вопросы о моем участии в исследовании и получить на них ответы, и у меня было достаточно времени, чтобы принять решение о добровольном участии в исследовании.

Я понимаю, что могу в любое время по моему желанию отказаться от дальнейшего участия в исследовании и если я это сделаю, то это не повлияет на мое последующее лечение и внимание организаторов.

Я добровольно соглашаюсь, чтобы мои данные, полученные в ходе исследования, использовались в научных целях и были опубликованы с условием соблюдения правил конфиденциальности. Я получил(-а) экземпляр «Информации для пациента с формой информированного согласия».